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《3D打印髋臼杯产品注册技术审查指导原则(征求意见稿)》公开征求意见

作者: 蒋红瑜??? 来源: 中国食品亚博网 2019-09-05

  中国食品亚博网讯(记者蒋红瑜) 9月4日,国家亚博监督管理局医疗器械技术审评中心(以下简称器审中心)发布公开征求《3D打印髋臼杯产品注册技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知。通知显示,为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性,即日起在器审中心网上公开征求意见,相关领域的专家、学者、管理者及从业人员可提出意见或建议,推动指导原则的丰富和完善,意见反馈截至2019年10月7日前。


  此前,根据器审中心2019年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,器审中心组织起草了《3D打印髋臼杯产品注册技术审查指导原则》。经文献汇集、调研讨论,形成征求意见稿,旨在为规范3D打印髋臼杯产品的注册申报和技术审评,提高技术审评工作效率,统一审评尺度。


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(责任编辑:齐桂榕)

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